La European Industrial Hemp Association (EIHA) ha lanciato la più grande sperimentazione umana sugli effetti tossicologici di tracce di THC nei prodotti alimentari – ma sarà sufficiente per convincere i regolatori ad approvare il CBD a pieno spettro?

Con un investimento di 1,6 milioni di euro, l’EIHA valuterà 200 partecipanti per un periodo di 30 giorni nel tentativo di dimostrare ai regolatori europei che le tracce di THC sono sicure da consumare.

I risultati dello studio dovrebbero essere rilasciati nell’estate di quest’anno.

Nelmese di giugno, l’EIHA ha presentato tre domande per nuovi alimenti per conto dei suoi membri sia all’Associazione Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) che alla Food Standards Agency (FSA) del Regno Unito.

Queste includevano una domanda per prodotti a base di CBD isolato, sintetico e a spettro completo.

Anche se l’EIHA è in pieno accordo con la Commissione europea che il CBD isolato dovrebbe essere classificato come un nuovo alimento, sostiene che i prodotti a spettro completo non dovrebbero rientrare nelle stesse norme.

L’amministratore delegato dell’EIHA, Lorenza Romanese, ha detto a Cannabis Health: “Quando si tratta di bassi livelli di cannabinoidi nel cibo, questo è stato venduto sul mercato per 25 anni.

“Non è una novità. Per noi, questi non meritano alcuna nuova applicazione alimentare prima di metterli sul mercato”.

Secondo Romanese, l’applicazione full-spectrum sarà la più grande sfida dell’organizzazione. I prodotti full-spectrum contengono l’intera gamma di composti che si trovano nella pianta di canapa, comprese le tracce di THC.

In alcuni casi, i prodotti CBD full-spectrum contengono una concentrazione di THC maggiore di quella consentita dalle attuali linee guida.

Tuttavia, Romanese ritiene che queste linee guida siano “sbagliate, vecchie e superate”.

Le linee guida europee sul THC si basano solo su due studi. Il primo è stato condotto nel 1993 con una coorte di trentuno pazienti con HIV. Il secondo studio, condotto nel 2011, ha coinvolto solo undici partecipanti.

“Stanno completamente ignorando 30 anni di letteratura sulla cannabis”, ha detto.

“Se crediamo davvero che lo spettro completo sia il prodotto giusto per il mercato, dobbiamo affrontare il THC”.

Con il suo studio innovativo, l’EIHC mira a colmare il vuoto nella ricerca scientifica che circonda il composto psicoattivo presente nella canapa e nella cannabis.

“Lo spettro completo è una sfida perché ci sono alcuni studi che mancano”, ha detto Romanese.

“Ecco perché abbiamo deciso di rimanere uniti e investire questo denaro per conto dei nostri membri, e in nome del settore, per scavare in questo argomento scientifico che merita studi tossicologici”.

Per garantire che i risultati dello studio siano il più sicuri e affidabili possibile, i ricercatori moltiplicheranno i suoi risultati per i fattori d’incertezza.

Questo numero è fisso per certe sostanze.  Per esempio, l’alcol non richiede alcuna moltiplicazione. Nel frattempo, la nicotina ha un fattore di incertezza di 4,4 e la codeina ha un fattore di 5.

Il fattore di incertezza per il THC, invece, è tra 20 e 40, quasi dieci volte più alto della nicotina e della codeina.

Romanese spera che lo studio tossicologico in corso renderà i regolatori più a loro agio con il concetto di CBD a spettro completo e permetterà ai suoi membri di continuare a produrre e vendere prodotti contenenti tracce di THC.

Tuttavia, se la sua domanda  non sarà accettata, l’associazione dice che non si fermerà qui. Dopo la decisione iniziale c’è un periodo di nove mesi chiamato “valutazione” in cui i richiedenti possono negoziare e discutere con i decisori.

“Quello che spero è che [i regolatori] non rifiutino lo spettro completo per principio. Sarò molto turbato se non stanno abbracciando la scienza.

“L’applicazione richiede molto lavoro, quindi non dovrebbe essere rifiutata per principio. Devono [spiegare perché]. Sarà poi una negoziazione con loro per capire la loro decisione”.

L’EIHC è stato formato per sostenere le tre principali famiglie del settore della canapa: agricoltori, aziende di trasformazione e commercianti.

Accanto ai suoi sforzi per sostenere le aziende attraverso la nuova applicazione alimentare, l’organizzazione sta anche promuovendo la canapa come prodotto agricolo e lavorando per stabilire un chiaro quadro legislativo per la pianta della canapa.

Nel 2019, la Commissione europea ha lanciato il Green Deal, un progetto che mira a rendere l’Europa più sostenibile continuando a crescere economicamente. Romanese dice che la canapa può giocare un ruolo fondamentale in queste ambizioni.

“Il cambiamento climatico è qui e dobbiamo affrontarlo. La canapa significa niente pesticidi e poco, se non niente, fertilizzante. E in più, la canapa aiuta il suolo, la biodiversità, gli impollinatori e immagazzina molta CO2 nel suolo.

“Il futuro della canapa potrebbe essere luminoso. È super benefico per l’intero pianeta e mi sento molto orgogliosa di rappresentare qualcosa che è molto verde, pulito e di supporto agli obiettivi del Green Deal”.